Changshan Pharmaceutical
Лініі вытворчасці API
Існуе спецыялізаваны вытворчы цэх адпаведна для гепарыну API, Enoxaparin Sodium API і Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Усе гэтыя тры семінары з'яўляюцца новаўтворанымі і маюць адпаведнае абсталяванне для вытворчасці, сістэму вентыляцыі і кандыцыянавання і сістэмы ачысткі вады.
| Гадавы патэнцыял API | |||
|---|---|---|---|
| Гепарын натрыю API: 5 мільёнаў мега DMF №: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5000 кг DMF №: 26258 | |||
| Дальтэпарын натрый API: 3000 кг DMF №: 29154 | |||
| Надропарин Кальцый API: 3000 кг | |||
| API гіалуроновага натрыю: 21000 кг |
F5 B + S Наліўная лінія шпрыца
Нямецкая машына для напаўнення шпрыца B + S:
Поўная тэхналогія сервопривода, не патрабуе тэхнічнага абслугоўвання і інтэграцыя з асептычным ізалятарам SKAN для дасягнення найвышэйшага ўзроўню асептыкі аўтаматызаванага вытворчасці і цалкам адпавядаюць FDA і еўрапейскім стандартам GMP.
Швейцарыя SKAN:
Ізалятар, каб цалкам ізаляваць вытворчае абсталяванне ад майстэрні, каб дасягнуць найлепшых вытворчых умоў. Каб ізаляваць прадукт і работніка. Няхай прадукцыя будзе бяспечнай, а работніку - камфортна.
| Лініі прадукцыі | Ёмістасць / год (млн) | Нумар партыі | Час вытворчасці партыі (г) |
|---|---|---|---|
| F1, тэрмінальная стэрылізацыя-ампульная лінія | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Асептычная лінія -ампула | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Асептык -вірусная лінія | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, лінія Aseptic -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS лінія (будаўніцтва) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Гадавы патэнцыял FDF | |||
|---|---|---|---|
| Ін'екцыя натрыю гепарыну (флаконы): 20 мільёнаў | |||
| Ін'екцыя натрыю гепарыну (ампула): 80 мільёнаў | |||
| Ін'екцыя LMWH (PFS): 40 мільёнаў |
Будаўніцтва пачалося ў ліпені 2015 года ў высокатэхналагічным індустрыяльным раёне Чжэндзінг, які займаў плошчу каля 198 000 including, у тым ліку 66 700㎡ для праекта сырой гепарыну.
Штогод апрацоўваюць 7 500 000 абалонак слізістай абалонкі кішачніка ,000 3 000 000 падрыхтаванага кішачніка і каля 500 000 мега сырога гепарыну, і будзе распрацаваны II праект, які дапаможа ўдвая перавысіць колькасць вытворчасці.
Сырая база
