Хэбэй Чаншань біяхімічнай фармацэўтычнай Лтд (далей - "Кампанія") бычынага крыніцы сыравіны натрыю гепарыну і ін'екцыі гепарыну натрыю прайшла Шаньдун Халал Сертыфікацыі Службы Лтд (SHC) на месцы рэвізіі ў адпаведнасці з MUI HAS23000 і MS1500: 2009, і мы атрымалі сертыфікат HALAL, выдадзены нядаўна агенцтвам. Адпаведная сітуацыя абвяшчаецца наступным чынам:
1. Асноўная інфармацыя па сертыфікацыі лекаў
Сертыфікаваныя прадукты: Гепарын натрый API, гепарын натрыю ін'екцыі
Стандарт сертыфікацыі: MUI HAS23000 і MS1500: 2009
Заяўнік: Хэбэй Чаншань Біяхімічная фармацэўтычная Кампанія, ТАА
Рэгістрацыйны нумар сертыфіката HALAL: 03204928
2. Іншыя ўмовы лячэння: Гепарын бычынага гепарыну - гэта натрыевая соль амінадэкстрана сульфату, экстрагаванага са слізістай абалонкі кішачніка буйной рагатай жывёлы ці бычага лёгкага, які належыць да мукополісахарыдаў. Ён аказвае аднолькавы эфект з сучасным шырока выкарыстоўваным свіным гепарынам у тэрапеўтычным эфекце. Галоўны ўжыванне гепарыну натрыю бычынага:
(1) для прафілактыкі і лячэння трамбозаў або эмболизирующих захворванняў (напрыклад, інфаркт міякарда, тромбафлебіт, лёгачная эмбалія і г.д.)
(2) дысемініраваная нутрасудзінная каагуляцыя (ДВС), выкліканая рознымі прычынамі)
(3) Ён таксама выкарыстоўваецца пры правядзенні гемадыялізу, экстракарпаральнага кровазвароту, катэтэрызацыі, мікрасасудзістых хірургічных умяшанняў і антыкоагуляцыйнай тэрапіі некаторых узораў крыві ці інструментаў. Сертыфікацыя HALAL - гэта кваліфікацыйная сертыфікацыя для мусульман, якія ядуць і ўжываюць прадукты. У цяперашні час розныя краіны згодныя з стандартамі халяльнай сертыфікацыі MUI HAS23000 і MS1500: 2009. Гэты сертыфікат можа быць прызнаны большасцю ісламскіх краін.
3. Уплыў на кампанію і папярэджанне аб рызыцы: Кампанія распрацоўвае гепарын з геверыну з буйной рагатай жывёлы з 2016 года. На гэты раз гепарыны з буйной рагатай жывёлы атрымалі сертыфікацыю HALAL, што азначае, што яна можа выйсці на мусульманскі рынак узаемнага прызнання ва ўсім свеце. Кампанія будзе сачыць за рэгістрацыяй наркотыкаў альбо працэсам падачы прадуктаў гепарыну з буйной рагатай жывёлы ў мусульманскіх краінах. У цяперашні час прадукцыя серыі яшчэ не прадаецца.
Час публікацыі: ліпень-01-2020